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CONKO-003-Studie |
ausführliche Bezeichnung |
Second-Line Oxaliplatin, Folinic Acid, and Fluorouracil Versus Folinic Acid and Fluorouracil Alone for
Gemcitabine-Refractory Pancreatic Cancer. |
Fragestellung |
Verbessert Oxaliplatin das Behandlungsergebnis einer second-line-Chemotherapie des metastasierten Pankreaskarzinom mit 5-FU-Folinsäure nach Progress unter Gemzitabin? |
Antwort |
Oxaliplatin verbessert das Gesamtüberleben und das progressionsfreie Überleben einer second-line-Chemotherapie des metastasierten Pankreaskarzinom mit 5-FU-Folinsäure nach Progress unter Gemzitabin! |
Geamtüberleben |
Nach Daten von (1) |
| Ergebnis |
| - |
OFF |
FF |
Bemerkungen |
| OS |
5,9 Monate |
3,3 Monate |
p < 0,01; RR 0,66 |
| TTP |
2,9 Monate |
20, Monate |
p < 0,019; RR 0,68 |
| Neurotoxizität 1°, 2° |
38,2% |
7,1% |
p < 0,001 |
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OFF-Protokoll |
| 5-FU |
2000mg/qm! | d1,d42 |
| Folinsäure | 200mg/qm | d1,d8,d15,d22,d36 |
| Oxaliplatin |
85mg/qm |
d8, d22 |
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FF-Protokoll |
| 5-FU |
2000mg/qm! | d1,d42 |
| Folinsäure | 200mg/qm | d1,d8,d15,d22,d36 |
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Studie |
randomisiert, open-label, Phase III |
16 deutsche Institutionen |
2004 -2007 |
Patienten |
168 Patienten |
160 Patienten auswertbar |
Quellen |
1.) Helmut Oettle H, et al.:
Second-Line Oxaliplatin, Folinic Acid, and Fluorouracil Versus Folinic Acid and Fluorouracil Alone for Gemcitabine-Refractory Pancreatic Cancer: Outcomes From the CONKO-003 Trial
J Clin Oncol 2014;32:2423-2429
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