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KEYNOTE-010-Studie |
| Fragestellung |
Ist das Therapieergebnis der Second - Line -
Therapie des fortgeschrittenen NSCLC mit dem PD-1-IH Pembrolizumab besser als
mit Docetaxel? |
| Antwort |
Pembrolizumab erzielt in der Second - Line -
Therapie des fortgeschrittenen NSCLC ein signifikant höheres Gesamtüberleben
als Docetaxel! |
| Prinzip |
Pembrolizumab inhibiert den Programmed - Cell -
Death - Rezeptor 1 |
| Random |
2 mg / kg Pembrolizumab alle 3 Wochen oder |
10 mg / kg Pembrolizumab alle 3 Wochen oder |
75 mg Docetaxel / qm alle 3 Wochen |
| Patienten |
- 1 034 Patienten
- fortgeschrittenes NSCLC
- unter einer platinbasierten Chemotherapie progredient
- >1% der Tumorzellen PD-L1
|
| Ergebnis |
| Ergebnis |
Pembrolizumab 2mg/kg |
Pembrolizumab 10mg/kg |
Docetaxel |
Bemerkungen |
| objective Response |
19.4% |
45,2% |
| |
| Dauer des Response |
12,5 Monate |
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| |
| PFS |
3,9 Monate |
3,9 Monate |
3,9 Monate |
n.s. |
| OS |
10,4 Monate |
12,7 Monate |
8,5 Monate |
p < 0,001 |
| OS nur PD-1 > 50% |
14,7 Monate |
17,3 Monate |
8,2 Monate |
p < 0,0002 |
| PFS nur PD-1 > 50% |
5,0 Monate |
5,2 Monate |
4,1 Monate |
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| Überleben |
Gesamtüberleben aller Patienten mit positiver Tumor-PD-L1 - Expression ≥1%
Modifiziert nach (1). |
Gesamtüberleben aller Patienten mit hoher Tumor-PD-L1 - Expression ≥50%
Modifiziert nach (1). |
| häufige Nebenwirkungen |
Fatigue, Juckreiz, Appetitmangel, seltener als
Docetaxel |
| Literatur |
1.) Herbst RS, et al.:
Pembrolizumab versus docetaxel for previously treated, PD-L1-positive,
advanced non-small-cell lung cancer (KEYNOTE-010): a randomised controlled
trial.
Lancet 2015; DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140–6736(15)01281–7.
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