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SATURN, BO18192

 

Fragestellung Kann Erlotinib (Tarceva©) beim fortgeschrittenen NSCLC nach Chemotherapie das Therapieergebnis verbessern?
Ergebnis Das progressionsfreie Überleben ist Erlotinib besser als mit Placebo. Der Effekt ist am größten bei Tumoren mit EGFR - Mutation.
Patienten 1949 Patienten mit NSCLC Stadium IIIb oder IV, ECOG 0 - 3

davon 889 non - PD nach 4x Chemotherapie (CR, PR oder SD)

Vorbehandlung 4 Zyklen einer Platin-haltigen Chemotherapie
Random Erlotinib Placebo
Anzahl 437 447
PFS 12,3 Wochen 11,1 Wochen p < 0,0001

Subgruppenanalyse

Subgruppe Aussage Gruppe Hazard Ratio Patienten
Stadium Stadium IV profitiert mehr als Stadium IIIb IIIB 0,83 224
IV 0,63 660
Rauchen Nie-Raucher profitieren am meisten Nie-Raucher 0,56 152
Ex - Raucher 0,66 242
Raucher 0,8 490
Histologie Adenokarzinome profitieren mehr als Plattenepithelkarzinome Plattenep.-Ca 0,76 359
Adeno 0,6 401
Geschlecht Frauen profitieren mehr als Männer Männer 0,78 654
Frauen 0,56 230
Cappuzza F, et al.:
Erlotinib as maintenance treatment in advanced non-small-lung-cancer: a multicentre, randomized, placebo-controlled phase 3 study.
Lancet Oncol 11 (2010) 521 - 529

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