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| FIRM-ACT - Studie |
| allgemeines |
First International Randomized Trial in Locally
Advanced and Metastatic Adrenocortical
Carcinoma Treatment |
| Fragestellung |
Ist die Behandlung eines metastasierten NNR-Karzinoms mit Etoposid - Doxorubizin-Cisplatin und Mitotane einer Behandlung mit Streptozocin und Mitotane überlegen? |
| Ergebnis |
Die Behandlung eines metastasierten NNR-Karzinoms mit Etoposid - Doxorubizin - Cisplatin und Mitotane ergibt ein höheres Ansprechen und ein verlängertes PFS als eine Behandlung mit Streptozocin und Mitotane. Das OS war nicht signifikant besser. Die Nebenwirkungsaten waren ähnlich. |
| Ergebnisse |
| Ergebnis |
EDP-M |
Sz-M | Statistik |
| Anzahl |
151 |
153 |
| Response |
23,2% |
9,2% |
p<0,001 |
| PFS |
5M |
2,1M | p<0,001 |
| OS |
14,8M |
12M |
n.s. |
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Cross over
| Ergebnis |
EDP-M |
Sz-M | Statistik |
| Anzahl |
101 |
84 |
| PFS |
5,6M |
2,2M |
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keine 2. Chemotherapie
| Ergebnis |
EDP-M |
Sz-M | Statistik |
| Anzahl |
101 |
84 |
| OS |
17,1M |
4,7M |
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| Studie |
multizentrische, randomisierte Phase III - Studie.
Bei Progress: Wechsel der Chemotherapie
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| Arme |
EDP-M |
Etoposid 100mg/qm d2-d4, Doxorubicin 40mg/qm d1, Cisplatin 40mh/qm d3-d4, Mitotane, q22 |
Sz-M |
Streptozocin 1g d1-d5, dann 2g d1,
Mitotane,
q22
| | Patienten |
| Arm: |
EDP-M |
Sz-M |
| Anzahl |
151 |
153 |
| Alter |
51,9 |
50 |
| männlich |
39,7% |
39,9% |
| Cushing |
39,7% |
41,8% |
| Conn |
1,3% |
2% |
| Virilisierung |
4% |
4,6% |
| Feminisierung |
2% |
1,3% |
| keine endokrinen S. |
46,4% |
44,4% |
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| Quellen |
1.) Fassnacht M, et al. for the FIRM-ACT Study Group:
Combination Chemotherapy in Advanced Adrenocortical Carcinoma.
NEJM 366(2012):2189-97.
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