zurück Home	MDV3100-11 - Studie
Fragestellung	Kann das Therapieergebnis triple-negativer  fortgeschrittener Mammakarzinome (TNBC) mit dem Anti-Androgen Enzalutamid verbessert werden?
allgemeines	Durch Enzalutamid wird bei fortgeschrittenen TNBC ein "clinical benefit" (CR+PR+SD) erreicht, wenn der Tumor eine "Androgen - driven gene signature" hat.
Studie	NCT01889238	open-label, Simon - 2-Stage Studie
Patienten	Brustkrebs fortgeschritten TNBC immunhistochemisch Androgen-Rezeptor-positiv keine Knochenmetastasen alle Vorbehandlungen eingeschlossen keine Hirnmetastasen oder Krampfanfälle	404 Tumoren wurden auf Androgenrezeptor (AR) geprüft 79%  AR >0%  55% AR ≥10%  118 Frauen bekamen Enzalutamid 43 Frauen waren nicht auswertbar (29 AR <10%; 14 AR ≥10% aber keine Response-Evaluation)
Therapie	Enzalutamid - Monotherapie
Endpunkte	CR oder PR oder SD nach 16 Wochen: CBR16	CR oder PR oder SD nach 24 Wochen: CBR24
Dx	Androgen - driven gene signature. Nach Gentestung wurden die Tumoren in Dx+ (Gensignatur vorhanden) und Dx- (Gensignatur nicht vorhanden) eingeteilt.
Ergebnisse	Gruppe Evaluable Dx+ Dx- Patienten 75 56 62 CBR16 35% 39% 11% CBR24 29% 36% 7% PFS 14 Wochen 16 Wochen 8 Wochen Zahlen nach (1). Unklar ist, warum die Zahl der Patienten "Evaluable" kleiner als die Summe aus Dx+ und Dx- ist.
Nebenwirkungen	34% Fatigue 25% Nausea 13% Appetitmangel 10% Diarrhoe 10% Hitzewallungen
Quellen	1.) Traina TA, et al.: Results from a phase 2 study of enzalutamide (ENZA), an androgen receptor (AR) inhibitor, in advanced AR+ triple-negative breast cancer (TNBC). J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr 1003)

Impressum                         Zuletzt geändert am 05.10.2015 18:49