IMpassion130-Studie
Fragestellung
Kann der PD-L1-Inhibitor Atezolizumab das Behandlungsergebnis von nab-Paclitaxel bei Frauen mit triple-negativem, metastasiertem und inoperablem Mammakarzinom verbessern?
Antwort
PD-L1-Inhibitor Atezolizumab verbessert signifikant das Behandlungsergebnis von nab-Paclitaxel bei Frauen mit triple-negativem, metastasiertem und inoperablem Mammakarzinom, wenn der Tumor PL-L1-positiv ist!
Ergebnis
| Arm | nur nab-Paclitaxel | Atezolizumab + nab-Paclitaxel |
Statistik |
| PFS | 5,5 Monate | 7,2 Monate | HR 0,80; 0,69–0,92; P = 0.002 |
| OS | 17,6 Monate | 21,3 Monate | HR 0,84; 0,69–1,02; n.s. |
| PFS: PD-L1 im Tumorgewebe | 5 Monate | 7,5 Monate | HR 0,62; 95-%-KI 0,49–0,78; P<0.001 |
| OS: PD-L1 im Tumorgewebe | 15,5 Monate | 25 Monate | Hazard Ratio 0,62; 0,45 bis 0,86 |
| Therapie-Abbruch | 8,2% | 15,9% | |
| Hyperglykemie | |||
| Pneumonitis |
Gesamt - Überleben
Intend-to-Treat - Patientinnen
Teilnehmerinnen
- Mammakarzinom
- Triple negativ
- metastasiert oder
- fortgeschritten, inoperabel
- first line
- 451 Patientinnen
- 246 Zentren
- 41% PD-L1 im Tumorgewebe positiv
- median follow-up 12,9 Monate
Studie
- Phase III
- Randomisiert 1:1
- multizentrisch
- ClinicalTrials.gov number, NCT02425891
PD-L1
Positivität der tumorinfiltrierenden Immunzellen mindestens 1% der Tumorfläche
Behandlungs-Arm
nab-Paclitaxel plus Atezolizumab (Tecentriq®)
Kontroll - Arm
nab-Paclitaxel
Quellen
1.) Schmid P, Adams S, Rugo H S, et al.: Atezolizumaband Nab-Paclitaxel in Advanced Triple-Negative Breast Cancer. New England Journal of Medicine 2018;379:2108-2121 doi: 10.1056/NEJMoa1809615.
