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Targit A- Studie |
Fragestellung |
Kann mit einer intraoperativen Einzeitbestrahlung (TARGIT) im Rahmen der brusterhaltenden Therapie das gleiche Ergebnis erzielt werden wie mit einer fraktionierten Bestrahlung der gesamten Brust (EBRT)? |
Ergebnis |
Die Rate intramammärer Rezidive war nach TARGIT mit 3,3% signifikant höher als mit 1,3% nach EBRT(2) . |
Strahlentherapie |
TARGIT: single-dose TARGeted Intraoperative Radiotherapy |
EBRT fractionated External Beam Radiotherapy |
Bei ungünstiger Histologie TARGIT + EBRT |
Patienten |
2232 Frauen. Alter > 44 Jahre, 63 Jahre im Median. |
Tumoren |
- Größe bis 2 cm.
- 84% G1 oder G2.
- 83% nodal negativ.
- 90% ER-positiv.
- 65% endokrine Therapie
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Random (1) |
randomisierter , non-inferior Trial. |
1113 Frauen randomisiert für TARGIT. 1119 EBRT. |
TARGIT |
prepathology stratum: Randomisation vor OP, TARGIT gleichzeitig mit OP |
postpathology stratum: Randomisation nach OP, TARGIT als 2. OP. |
Selektion (1) |
- 1113 Frauen für TARGIT randomisiert
- 89% (996/1113) haben eine TARGIT-Therapie bekommen.
- 77% (854/1113) erhielten ausschließlich TARGIT
- 13% (142/1113) TARGIT und EBRT (eliminiert)
- 10% (117/1113) keine angebotene Bestrahlung (eliminiert).
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post-Pathologie - Stratum (1) |
672 Patienten wurden nach Vorliegen der Histologie in die Studie aufgenommen, 336 TARGIT. Letztere wird zur TARGIT-Therapie ein zweites Mal operiert.
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Strahlentherapie |
TARGIT: Orthovolt 50kV, einmalig 20Gy an der Applikatoroberfläche, in 1 cm Tiefe: 5-7Gy. EBRT: z.T. mit Boost, z.T. ohne.
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Follow-Up (1) |
1 Jahr: 72% (1603) kontrolliert (802 TARGIT), 2 Jahre: 50% (1108) kontrolliert (557 TARGIT), 3 Jahre: 33% (739) kontrolliert (365 TARGIT), 4 Jahre: 19% (420) (212 TARGIT). |
Rezidive (1) |
6 Lokalrezidive in der TARGIT-Gruppe. 5 Rezidive in der EBRT-Gruppe |
Nebenwirkungen (1) |
Radiotoxizität RTOG Grad III: 6 Patienten der TARGIT-Gruppe, 23 Patienten der EBRT-Gruppe. |
Deutsche Zentren |
An dieser internationalen Studie haben folgende deutsche Zentren teilgenommen: Uni Manheim, Rotes Kreuz - Krankenhaus München, LMU, St- Gertrauden Berlin, Uni Frankfurt, Uni Homburg/Saar |
Ergebnisse 2014 (2) |
1721 TARGIT, 1730 EBRT. |
EBRT + TARGIT: 239 von 1571 |
TARGIT 21,6% prepathology, 3,6% postpathology |
5a-IMRT: TARGIT 3,3%, EBRT 1,3%, p=0,042 |
Tumor-Mortalität: TARGIT 2,6%, EBRT 1,9% |
nicht tumorbedingte Mortalität: TARGIT 1,4%, EBRT 3,5%, p=0,0086 |
Quelle |
1.) Vaidya JS, Joseph DJ, Tobias JS, et al.:
Targeted intraoperative radiotherapy versus whole breast radiotherapy for breast cancer (TARGIT-A trial): an international, prospective, randomized, non-inferiority phase 3 trial.
Lancet 376(2010)91-102.
2.) Vaidya JS, et al. für die TARGIT trialists' group:
Risk-adapted targeted intraoperative radiotherapy versus whole-breast radiotherapy for breast cancer: 5-year results for local control and overall survival from the TARGIT-A randomised trial.
Lancet 383(2014):603-13. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61950-9.
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