Lapatinib - Studie EGF100151
Allgemeines
Lapatinib Zulassungsstudie
Fragestellung
Sind Lapatinib und Capecitabine wirksamer als Capecitabine allein bei Frauen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom nach Progress unter Trastuzumab?
Antwort
Lapatinib verlängert die mediane Zeit bis zur Progression (TTP) von 18,6 Wochen auf 27,1 Wochen.
progressionsfreies Überleben
Ergebnisse
| Arm | mit Tyverb | ohne Tyverb |
| OS median | 74 Wochen | 65,9 Wochen |
| verstorben | 148 | 154 |
| Teilnehmerinnen | 207 | 201 |
| Arm | mit Tyverb | ohne Tyverb | Bemerkungen |
| TTP Ereignisse | 121 | 126 | |
| TTP median | 23,9 Wochen | 18,3 Wochen | HR 0,57, p = 0,00013 |
| Teilnehmerinnen | 198 | 201 |
Wirkmechanismus
Lapatinib ist ein dualer Tyrosin - Kinase - Inhibitor des humanen Epidermal - Growth - Factor - Receptors Typ 2 (HER2).
Behandlungs-Arm
1250 mg Lapatinib täglich + 2 g/qm Capecitabine an Tag 1-14, dann 7 Tage Pause
Kontroll - Arm
2,5 g/qm Capecitabine an Tag 1-14, dann 7 Tage Pause
Einschluss
- fortgeschrittenes Mammakarzinom
- HER2-positiv
- Vorbehandung mit Anthracyclinen, Taxanen und Trastuzumab
- Progress unter Trastuzumab
Quelle
1.) Cameron D, Casey M, Press M, Lindquist D, Pienkowski T, Romieu CG, Chan S, Jagiello-Gruszfeld A, Kaufman B, Crown J, Chan A, Campone M, Viens P, Davidson N, Gorbounova V, Raats JI, Skarlos D, Newstat B, Roychowdhury D, Paoletti P, Oliva C, Rubin S, Stein S, Geyer CE:
A phase III randomized comparison of lapatinib plus capecitabine versus capecitabine alone in women with advanced breast cancer that has progressed on trastuzumab: updated efficacy and biomarker analyses.
Breast Cancer Res Treat 112 (2008) 533-43
