EMILIA

allgemeines

Zulassungsstudie für T-DM1 beim metastasierten Mammakarzinom

Fragestellung

Kann mit T-DM1 bei Her2-positiven metastasierten Mammakarzinomen nach Trastuzumab und Taxan ein besseres Ergebnis erzielt werden als mit Capecitabin und Lapatinib?

Antwort

Mit T-DM1 war bei Her2-positiven metastasierten Mammakarzinomen nach Trastuzumab und Taxan das Gesamtüberleben und das progressionsfreie Überleben signifikant länger als mit Capecitabin und Lapatinib!

T-DM1, Kadcyla®

Trastuzumab Emtansine. Konjugat aus HER2- IH und Zytostatikum DM1.

Patienten

• 991 Frauen mit Brustkrebs
• HER2-positiv
•  metastasiert oder
• lokal fortgeschritten und
• Progredient  nach first-line Trastuzumab und Taxan oder
• Rezidiv innerhalb von 6 Monaten nach adjuvanter Therapie mit Trastuzumab und Taxan

Random

T-DM1 versus Lapatinib und Capecitabin

Ergebnisse

Arm	T-DM1	Lapatinib und Capecitabin	Statistik
PFS	9,6 Monate	6,4 Monate	P<0.001
OS	30,9 Monate	25,1 Monate	P<0.001
objective response	43.6%	30.8%	P<0.001
Nebenwirkungen Grad 3 -4	41%	57%
	Thrombocytopenie Transaminasen erhöht	Diarrhoe Übelkeit Erbrechen HFS

OS

Das Gesamtüberleben war 12 und 25 Monate nach T-DM1 signifikant höher als nach Lapatinib - Capecitamin.

Aus (2) nach Daten von (1).

1.) Verma S, et al. for the EMILIA Study Group:
Trastuzumab Emtansine for HER2-Positive Advanced Breast Cancer.
N Engl J Med 367(2012):1783-91.

2.) Gulden J:
Fortgeschrittenes Mammakarzinom: Antikörper-Toxin-Konjugat ist hochwirksam.
Dtsch Arztebl 110(2013):B-210