Neo - ALTTO - Studie
Allgemeines
BIG 01-06/EGF 106903
Fragestellung
Ist die Kombination von Trastuzumab und Lapatinib wirsamer als ein EGFR-IH?
Arme
Paclitaxel - Trastuzumab ( loading dose 4 mg/qm, dann 2 mg/kg)
Paclitaxel - Lapatinib (1500mg/d)
Paclitaxel - Trastuzumab - Lapatinib (1000mg/d)
Patienten
455 Frauen mit primärem Mammakarzinom > 20mm
Therapie
praeoperativ 6 Wochen EGFR-IH, dann 12x Paclitaxel, postoperativ 1 Jahr EGFR-IH
Ergebnis
Her2neu +++
| Arm | Trastuzumab | Lapatinib | Trastuzumab und Lapatinib |
| pathol. CR | 29,5% | 24,7% | 51,3% |
| RFS (3,8a) (4) | 76% | 78% | 84%% |
| OS (3,8a)(4) | 90% | 93,9% | 95% |
Behandlungs-Arm
Aus (2)
Kontroll - Arm
Quelle
1.) Baselga J, et al.:
Lapatinib with trastuzumab for HER2-positive early breast cancer (NeoALTTO): a randomized, open-label, multicentre, phase 3 trial.
Lancet 2012
2.) Gulden J:
Frühes Mammakarzinom: Anti-HER2-Kombination für die neoadjuvante Therapie.
Dtsch Arztebl 109(2012):B-418
3.) Baselga J, et al:
First results of the NeoALLTO Trial(BIG 01-06/EGF 106903): A phase III, randomized, open label, neoadjuvant study of lapatinib, trastuzumab, and their combination plus paclitaxel in women with
HER2-positive primary breast cancer.
San Antonio Breast Cancer Symposium, 8.-12.12.2010, Abstr. S3-3
4.) de Azambuja E, et al.:
Lapatinib with trastuzumab for HER2-positive early breast cancer (NeoALTTO): a randomized, open-label, multicentre, phase 3 trial.
Lancet Oncol 2014;15:1137-1146
