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OTILIA
allgemeines Studie der NOGGO (North-Eastern German Society of Gynaecological Oncology) Ovarian Cancer Working Group.
Studienziel Nicht interventionelle Studie zur Effektivität und Intoleranz eine Erstlinienbehandlung mit BEV-Carboplatin-Paclitaxel. Schwerpunkt: fortgeschrittenes Alter
Fragestellung Wie sind die Ergebnisse und Nebenwirkungen einer Behandlung fortgeschrittener Ovarialkarzinomen mit Bevacizumab-Carboplatin-Paclitaxel unter Realbedingungen insbesondere bei fortgeschrittenem Alter?
Antwort
Patienten
  • 713 Frauen
  • Ovarialkarzinomen
  • Stadium IIIB-IV
  • First line
  • 2012-2016
  • 200 Zentren
Ergebnisse

Parameter

bis 70 Jahre

über 70 Jahre

Bemerkungen

Patientinnen 429 284
Therapiedauer, (95% CI) 13.8 (13.2–14.1)Monate 13.1 (11.3–13.8)Monate
Hauptgrund für Therapieabbruch Tumor: Progress 72 (17) 39 (14)
Nebenwirkungen 29 (7) 13 (5)
Therapiebedingte Ereignisse 5 (1) 11 (4)
Tod 8 (2) 11 (4)
Wunsch der Patientin 20 (5) 17 (6)
Ende der geplanten Dokumentation 54 (13) 21 (7)
Nebenwirkungen Grad 3,4 139 (32) 100 (35)
Therapieabbruch durch Nebenwirkungen 30 (7) 26 (9)
Nebenwirkungen (Alle Grade) Hypertonie 70 (16) 48 (17)
Proteinurie 18 (4) 7 (2)
Gastrointestinale Perforation 5 (1) 3 (1)
Median PFS, Monate, 95% CI Alle Patienten (n = 713)b 22.6 (21.3–23.9) 20.2 (17.2–21.3)
Subgruppe: kein sichtbarer Tumorrest (n = 193) 27.9 (25.1–NE) 26.1 (17.4–NE)
Subgruppe: residualer Tumorrest (n = 325) 19.2 (16.0–21.3) 18.6 (14.4–24.2)
Nach Daten aus (1)

Chemotherapie

  Paclitaxel 175 mg/qm 6 Zyklen

Studie

Clinical trial identification: NCT01697488: Sponsor: Roche Pharma AG

Quellen

1.) Mustea A, et al.:
Impact of age on the safety and efficacy of bevacizumab (BEV)-containing therapy in patients (pts) with primary ovarian cancer (OC): Analyses of the OTILIA German non-interventional study on behalf of the North-Eastern German Society of Gynaecological Oncology Ovarian Cancer Working Group.
Ann Oncol 2016;27: Suppl 6, 867P
doi.org/10.1093/annonc/mdw374.14

blauer Punkt

Impressum                         Zuletzt geändert am 16.08.2015 8:56