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CheckMate 238-Studie |
| allgemeines |
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| Fragestellung |
Ist Nivolumab oder Ipilimumab in der adjuvanten Behandlung des resezierten Melanoms der Stadien IIIb bis IV besser? |
| Antwort |
In der adjuvanten Behandlung des resezierten Melanoms der Stadien IIIb bis IV erzielt Nivolumab ein besseres rezidivfreies Überleben bei weniger Nebenwirkungen als Ipilimumab ! |
| Mechanismus |
Nivolumab ist ein PD-1 - Checkpoint - Inhibitor |
Ipilimumab ist ein CTLA-4 - Checkpoint -
Inhibitor |
| Ergebnisse |
| Kriterium |
Nivolumab |
Ipilimumab |
Bemerkungen |
| Patienten |
453 |
453 |
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| 12 Monate-DFS |
70,5% |
60,8% |
HR 0,65; 97.56% - CI, 0,51 to 0,83; P<0,001 |
| 12 Monate-DFS: PD-L1 < 5% |
64,3% |
53,7% |
HR 0,71; 95% - CI: 0,56 to 0,91; P |
| 12 Monate-DFS: PD-L1 ≥ 5% |
81,9% |
73,8% |
HR 0,50; 95% - CI: 0,32 to 0,78; P≥0,001). |
| NW > 2° |
14,4 |
45,9% |
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| Therapieabbrecher |
9,7% |
42,6% |
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| Nebenwirkungen >2° |
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| DFS |
Nivolumab erzielt ein signifikant besseres rezidivfreies Überleben als Ipilimumab.
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| DFS: PDL-L1 ≥ 5% |
Nivolumab erzielt ein signifikant besseres rezidivfreies Überleben als Ipilimumab. Bei hoher PD-L1-Expression ist der Vorteil von Nivolumab noch deutlicher.
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| Applikation |
Nivolumab: 3mg/kg i.v. alle 14 Tage |
Ipilimumab: 10mg/kg alle 3 Wochen, 4x, dann alle 12 Wochen |
Dauer 1 Jahr oder bis zum Progress oder inakzeptabler Nebenwirkungen |
| Studie | Phase III, doppelt blind |
Random 1:1
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- Nivolumab allein
- Nivolumab plus Ipilimumab
- Ipilimumab allein
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| Patienten |
- 906 Patienten
- Melanom
- Stadium IIIb/IIIc/IV
- nicht resezierbar
- nicht vorbehandelt
- 130 Zentren
- in 25 Ländern
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| Quellen |
1.) Weber J, Mandala M, Del Vecchio M, et al.:
Adjuvant Nivolumab versus Ipilimumab in Resected Stage III or IV Melanoma.
N Engl J Med 2017;377:1824-35
DOI: 10.1056/NEJMoa1709030
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