zurück Home |
CheckMate 064 - Studie |
| Fragestellung |
Welche Sequenz von Nivolumab und Ipilimumab
erzielt beim nicht resektablen Melanom im Stadium III und IV die Besten
Ergebnisse? |
| Antwort |
Bei sequentieller Therapie des nicht resektablen Melanoms im Stadium III und IV
erzielt Nivolumab vor Ipilimumab eine höhere Rate partieller Remissionen als Ipilimumab vor Nivolumab. |
| Ergebnisse |
| Kriterium |
Nivolumab dann Ipilimumab |
Ipilimumab dann Nivolumab |
Bemerkungen |
| Patienten |
68 |
70 |
|
| PR Woche13 |
24 35,3% |
7 10% |
|
| PR Woche 25 |
28 41,2% |
14 20% |
|
| Progress 13. Woche |
38,2% |
61,4% |
|
| Progress 25. Woche |
38,2% |
60% |
|
| Nebenwirkungen > 2° |
34 50% |
30 42,9% |
|
|
| Nebenwirkungen |
|
| Nivolumab | 3 mg/kg i.v. , q15, 6
Zyklen | Nivolumab ist ein PD-1 - Checkpoint - Inhibitor |
| Ipilimumab | 3 mg/kg i.v., q21, 4 Zyklen |
Ipilimumab ist ein CTLA-4 - Checkpoint - Inhibitor |
| Studie | Phase II, random: |
Nivolumab dann Ipilimumab dann Nivolumab bis zum
Progress |
Ipilimumab dann Nivolumab dann Nivolumab bis zum Progress |
| Patienten |
- Melanom
- nicht resektabel
- Stadium III, IV
- first line oder
- eine systemische Vorbehandlung
- ECOG 0 or 1
|
140 Patienten aus 9 Kliniken der USA |
| Random 3:1 |
|
|
| Quellen |
1.) Hodi FS, et al.:
An open-label, randomized, phase 2 study of nivolumab (NIVO)given sequentially with ipilimumab (IPI) in patients with advanced melanoma (CheckMate 064).
Europ J Cancer 2015, 23 LBA
|
 |