APL: Italienisch - deutsche Studie

Allgemeines

italienische GIMEMA-Studiengruppe + 2 deutsche AML-Studiengruppen

Fragestellung

Kann die Behandlung einer APL (akute Promyelozyten - Leukämie) mit ATRA (all-trans-Retinsäure) und ATO (Arsentrioxid) ein besseres Behandlungsergebnis erzielen als mit AIDA (ATRA + Idarubicin)?

Antwort

Die Behandlung einer APL (akute Promyelozyten - Leukämie) mit ATRA (all-trans-Retinsäure) und ATO (Arsentrioxid) ergab ein signifikant besseres 2a-DFS und 2a-OS bei geringeren Nebenwirkungen als mit AIDA (ATRA + Idarubicin)!

Studie

randomisierten Phase-III-Studie

Patienten

154 Patienten mit APL

Random

Kombination aus ATRA (all-trans-Retinsäure) und ATO (Arsentrioxid) als Induktions- und Konsolidierungstherapie

AIDA-Therapie (ATRA + Idarubicin)

Ergebnis

Ereignis	ATRA - ATO	AIDA
kompletter Remission nach der Induktionstherapie	100%	95%
Exitus während der Induktionstherapie	0	4
Thrombozytopenien und Neutropenien Grad-3/4	selten	häufig
hepatische Toxizitäten	selten	häufig
QTc-Streckenverlängerungen	selten	häufig
2a-DFS	97,1 %	85,6 %	p = 0,02
2a-OS	98,7 %	91,1 %	p = 0,02
Rezidive	1,5 %	5,6 %

Quellen

1.) Lo-Coco F, et al.:
Retinoic acid and arsenic trioxide for acute promyelocytic leukemia.
NEJM 369(2013): 111–21

2.) Platzbecker U, Avvisati G, Cicconi L et al.:
lmproved outcomes with retinoic acid and arsenic trioxide compared with retinoic acid and chemotherapy in non-high-risk acute promyelocytic leukemia: final results of the randomized Italian-German APL0406 Trial.
Clin Oncol 2017; 35: 605-12

Impressum Zuletzt geändert am 19.03.2014 22:12