zurück Home Vemurafenib bei Haarzell - Leukämie
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Auswertung von einem italienischen und einem US-amerikanischen Phase 2 Trial zur Wirkung von Vemurafenib bei rezidivierter Haarzell-Leukämie.

Fragestellung Verbessert Vemurafenib das Behandlungsergebnis rezidivierter Haarzell - Leukämien?
Antwort Fast alle Patienten mit rezidivierter Haarzelleukämie erzielten nach Vemurafenib einen Response.
Wirkprinzip Vemurafenib ist ein oraler BRAF - Inhibitor Haarzell - Leukämie haben häufig eine Mutationen des BRAF-Gens in V600E
Überleben Gesamtüberleben und progressionsfreies Überleben des US-Trials
Überleben
Nach Daten aus (1).
Überleben nach Response Rezidivfreies Überleben nach Resonse im Italienischen Trial.
Überleben
25 Patienten des Italienischen Trials  mit Response (1)
Therapiefreies Überleben nach Resonse im Italienischen Trial. therapiefreies Überleben
25 Patienten des Italienischen Trials  mit Response (1)
Ergebnis
Italian trial US trial Bemerkungen
Patienten 28 26 (geplant 36)
follow-up 23 Monate 12 Monate
overall response 96% (8 Wochen) 100% (12 Wochen)  
CR 35% 42%  
PFS 73%  
OS 91%  
RFS nach CR 19 Monate    
RFS nach PR 6 Monate    
treatment-free survival nach CR 25 Monate    
treatment-free survival nach PR 18 Monate    
Therapie 960 mg Vemurafenib 2x täglich Italian study: 16 Wochen U.S. study: 18 Wochen

Einschluss

  • Haarzell - Leukämie
  • Rezidiv nach Purin - Analogon (z.B. Cladibrin) oder
  • Refraktär  nach Purin - Analogon

Studie

multizentrische, einarmige Phase II - Studie Funded by the Associazione Italiana per la Ricerca sul Cancro and others EudraCT number: 2011-005487-13 ClinicalTrials.gov: NCT01711632
Quelle 1.) Tiacci E, et al.:
Targeting Mutant BRAF in Relapsed or Refractory Hairy-Cell Leukemia.
N Engl J Med 2015;373:1733-47.
DOI: 10.1056/NEJMoa1506583


Impressum                           Zuletzt geändert am 14.11.2015 11:25