Polyzythaemie vera: RESPONSE-Studie

Fragestellung

Verbessert der JAK-2-Inhibitor Ruxolitinib die Symptomatik einer Polyzythaemie nach Versagen von Hydroxyurea?

Antwort

Ruxolitinib vermindert die Aderlass - abhängige Polyzythaemie und die Milzgröße einer Polyzythaemie nach Versagen von Hydroxyurea!

Studie

second-line Therapie nach Hydroxyurea

Phase III

prospektive randomisiert

Patienten

222 Patienten mit Polyzythaemia vera

Phlebotomie - abhängig und Splenomegalie > 450 ml

Hydroxyurea: unwirksam oder Intoleranz

Random

Ruxolitinib (JAKAFI®) 10 mg oral 2x täglich

versus Best Available Therapy (BAT). Monotherapy oder nur Beobachtung

cross over: nach 32 Wochen von BAT zu Ruxolitinib möglich.

Ergebnisse (1)

	Ruxolitinib	Best avaiable Therapy	Bemerkungen
Anzahl	110	112
Ohne Phlebotomie und Milz 35% kleiner / 32 Wochen	21%	1%	P < 0,0001
Ohne Phlebotomie oder Milz 35% kleiner / 32 Wochen	77%
Ohne Phlebotomie / 32 Wochen	60%	20%
Milz 35% kleiner / 32 Wochen	38%	1%
HK < 45%, Leukos und Thrombos normal	24%	9%	P=0,003
Thromboembolie	1	6

Quellen

1.) Verstovsek S, Kiladjian J, Griesshammer M, et al.:
Results of a prospective, randomized, open-label phase 3 study of ruxolitinib (RUX) in polycythemia vera (PV) patients resistant to or intolerant of hydroxyurea (HU): the RESPONSE trial.
J Clin Oncol 2014; 32:5s, (suppl; abstr 7026)

2.) Vannucchi AM, et al.:
Ruxolitinib versus Standard Therapy for the Treatment of Polycythemia Vera.
N Engl J Med 2015;372:426-35. DOI: 10.1056/NEJMoa1409002

Impressum Zuletzt geändert am 07.02.2015 23:02