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Mastozytose: Studien

Allgemeines

 
Midostaurin - Studie
MechanismusMidostaurin Multi-Kinase-Inhibitor, wirksam bei KIT-Mutation halbsynthetischen Derivat von Staurosporin, Alkaloid aus Streptomyces staurosporeus

Studie

offenen, internationalen Phase-2-Studie

Patienten

  • 116 Patienten
  •  fortgeschrittene sytemische Mastozytose
  •  98 Patienten mit der Mutation KIT-D816V im Tumor.
  • 16 Patienten Mastzellleukämie

Therapie

2-mal täglich 100 mg Midostaurin Bis zum Progress oder therapielimitierender Toxizität

Ergebnisse

partielle Remission: 60 % 40 % major remission
Mastzelllast im Knochenmark: 59 % vermindert Serumtryptasespiegel: 58 % vermindert.
PFS 14,1 Monate OS 28,7 Monate
Mastzellleukämie OS 9,4 Monate
Nebenwirkungen Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
  • Neutropenien >2°: 24%.
  • Anämie >2°: 41%
  •  Thrombozytopenie >2°: 29 %
Quellen 1.) Gotlib J, Kluin-Nelemans HC, George TI, et al.:
Efficacy and safety of midostaurin in advanced systemic mastocytosis.
N Engl J Med 2016;374: 2530–41.


Impressum                         Zuletzt geändert am 17.02.2016 14:52