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Denosumab, Xgeva®
allgemeines humaner MAB gegen RANKL. Inhibiert Osteoklasten.
Mechanismus Senusomab imitiert die Effekte von Osteoprotegerin (OPG) OPG ist ein Decoy-Rezeptor für RANKL. OPG hemmt die Differenzierung von Osteoklast-Vorläufer. Dadurch sind weniger Osteoblasten aktiv und der Knochenabbau wird gebremst.
Zoledronsäure 3 randomisierte Studien haben Denosumab mit Zoledronsäure verglichen(1).  
Skelett-Komplikatioen Nach Daten aus (1).

Ergebnisse

Arm Denusomab Zoledronsäure Statistik
Patienten 2862 2861  
Zeit bis zur Skelett - Komplikation 19,4 Monate 27,6 Monate GR 0,83, p < 0,0001

Hypokalzämie

Durch den verminderten Knochenabbau sinkt der Ca-Serumspiegel

Das Risiko eine gefährlichen Hypokalzämie ist erhöht bei Nierenfunktionsstörungen und vor bestehender Hypokalzämie.

Eine Ca-Serumspiegel-Messung ist erforderlich:

  • vor der ersten XGEVA®-Dosis
  • innerhalb von 2 Wochen nach der ersten XGEVA®-Dosis
  • Bei Symptomen einer Hypokalzämie.

Bei allen Patienten ohne Hyperkalzämie ist Ergänzung mit Calcium und Vitamin D erforderlich.

Kieferosteonekrose

Eine Kieferosteonekrose trat nach Behandlung mit XGEVA® häufig auf.

Vor der Behandlung sollte

  • eine zahnärztliche Untersuchung durchgeführt werden
  • ggf präventive Zahnbehandlung
  • Zahn- und Kieferchirurgische Operationen  abgeschlossen sein.
  • Operationswunden im Mundbereich abgeheilt sein.

Während der Behandlung sollte

  • eine gute Mundhygiene eingehalten werden
  • zahnärztliche Routineuntersuchungen durchführen werden
  • Symptome im Mundraum (bewegliche Zähne, Schmerzen, Schwellungen) dem Arzt berichtet werden.

Dosis

120mg alle 4 Wochen

Applikation

Vorbereitung: Zahnsanierung, Ausschluss Hypokalzämie

Injektion subcutan

Immer Kalzium + Vit D, z.B. Calcium-Sandoz® D Osteo Brausetabletten

Quellen 1.) Lipton A, et al.:
Superiority of denosumab to zoledronic acid for prevention of skeletal-related events: a combined analysis of 3 pivotal, randomised, phase 3 trials.
Eur J Cancer 48(2012):3082-92. doi: 10.1016/j.ejca.2012.08.002.

Impressum                         Zuletzt geändert am 01.01.2014 18:48