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AXIS-Studie |
| allgemeines |
Axitinib versus Sorafinib in advanced renal cell
carcinoma |
| Fragestellung |
Verbessert Axitinib das Therapieergebnis gegenüber
Sorafinib beim vorbehandelten fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom? |
| Ergebnis |
Axitinib verbessert das progressionsfreie
Überleben gegenüber Sorafinib. |
Der Unterschied war deutlicher bei Vorbehandlung
mit Zytokinen als mit Sunitinib. |
| Wirkstoff |
Axitinib ist ein oraler Inhibitor von VEGFR1, 2, 3 (=AG-013736) |
| Ergebnis |
| Kriterium | Axitinib |
Sorafenib |
Statistik |
| nach Sunitinib |
PFS |
4,8 Monate |
3,3 Monate |
p = 0,0063 |
| objektives Ansprechen |
11,3% |
7,7% |
n.s. |
| nach Zytokin |
PFS |
12 Monate |
6,6 Monate |
p = 0,0001 |
| objektives Ansprechen |
32,5% |
13,6% |
n.s. |
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| PFS nach Interferon-Therapie |
Verlauf einer Second-line-Therapie nach
Interferon-Behandlung: Deutlich besserer Verlauf mit Axitinib als mit
Sarafenib.
Nach Daten aus (1) |
| PFS nach Sunitinib |
Verlauf einer Second-line-Therapie nach
Sunitinib-Behandlung: Der Vorteil von Axitinib ist deutlich geringer.
Nach Daten aus (1) |
| Patienten |
- 723 Patienten
- klarzelliges metastasiertes Nierenzellkarzinom
- Lebenserwartung > 12 Wochen
- ECOG-PI 1 oder 2
- 54% nach Sunitinib
- 35% nach Zytokin
- 8% nach Bevacizumab
- 3% nach Temsirolimus
- Vorbehandung >2 Wochen beendet
- MSKCC: 28% günstig, 36% intermediär, 33% hohes Risiko
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| Random |
2x5mg Axitinib oder |
2x 400mg Sorafenib |
| Therapie |
Behandlung bis zum Progress oder intolerabler Nebenwirkungen |
2x 400mg Sorafenib |
| Quellen |
1.) Rini BI, et al.:
Comparative effectiveness of axitinib versus sorafenib in advanced renal cell
carcinoma (AXIS): a randomized phase III trial.
Lancet 378(2011):1931-1939
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