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PREVAIL - Studie |
| Titel |
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| Fragestellung |
Verbessert Enzalutamide beim HRPC
das Therapieergebnis? |
| Teilnehmer |
1.717 Patienten mit metastasiertem, Antiandogen - resistentem Prostatakarzinom ohne Chemotherapievorbehandlung. Primärbehandlung RP, RT oder endokrin. |
Mechanismus |
XTANDI® (Enzalutamide) ist ein Antiandrogen der 2. Generation ohne Androgenwirkung. Es hemmt die Bindung von Androgen an den Androgenrezeptor und die Translokation des Androgen-Rezeptorkomplexes in den Zellkern, sowie die DNA-Bindung.
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Studie |
doppel-blinde, Placebo-kontrollierte Phase III Studie
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Random |
XTANDI® 160 mg/d oder Placebo. |
Ergebnis |
| Kriterium | XTANDI® -Gruppe |
Placebo |
Statistik |
| OS |
? |
? |
HR= 0.70; P< 0.0001
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| röntgenologisch PFS |
? | ? |
rPFS: HR 0.19; P< 0.0001
response rates
| | CR | 20% | ? | ? |
| PR | 39% | ? | ? |
| Response Rate | 59% | 5% | P<0.0001
| | Später Chemotherapie | 17 months | - | verglichen mit Placebo, P<0.0001
| Nebenwirkungen: Hitzewallungen, Gewichtszunahme, Fatigue, Verstopfung, Kreuz- und Gelenkschmerzen |
Röntgenkontrolle |
Nach Daten aus (2). |
| Quellen |
1.) Beer TM, Armstrong AJ, Sternberg CN, et al.:
J Clin Oncol 32, 2014 (suppl 4; abstr LBA1)
2.) Beer TM, et al.:
Enzalutamide in Metastatic Prostate Cancer before Chemotherapy.
N Engl J Med 371(2014):424-33. DOI: 10.1056/NEJMoa1405095
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