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RTOG 94-08 |
| Fragestellung |
1.) Verbessern 4 Monate Antiandrogen - Therapie das
Ergebnis der primären Strahlentherapie bei Prostatakarzinomen mit geringem und
mittlerem Risiko?
2.) welchen prognostischen Wert hat eine Prostatabiopsie nach Strahlentherapie? |
| Antwort |
Bei Prostatakarzinomen mit mittlerem und geringem Risiko verbessert eine 4-monatige totale Androgensuppression
das tumorspezifische Überleben, die Rate an Fernmetastasen und an PSA Rezidiven.
|
| Prostatabiopsie |
Alle Patienten erhielten eine Prostatabiopsie nach Abschluss der Radiotherapie. |
Wenn kein Hinweis ein Rezidiv vorlag und keine Endokliniktherapie erfolgte, wurde nach 2 Jahren Prostatabiopsie wiederholt. |
| Random |
Strahlentherapie der Prostata +- 4 Monate
Antiandrogene |
| Patienten |
- 1979 Männer
- mit Prostata-Karzinom
- T1b, T1c, T2a, T2b und
- PSA ≤20 ng/ml
- 1994 - 2001
|
| Therapie |
Radiotherapie allein: 992 Männer, zusätzlich
Antiandrogene: 987 Männer |
| Radiotherapie |
66,6 Gy, ED 1,8 Gy Prostata und Samenblase |
LK befallen oder PSA > 10 und Gleason > 5 |
zusätzlich 46,8 Gy regionale LK |
| Antiandrogene |
3 x 250mg Flutamid und LHRH-Analoga (Goserilin
oder Leuprolid), 4 Monate, Beginn 2 Monate vor RT |
| Prostatabiopsie nach Abschluss der Radiotherapie |
Patienten mit einer positiven Biopsie nach RT entwickelten häufiger ein PSA - Rezidiv als Patienten mit einer negativen Biopsie.
 |
831 Patienten hatten eine post-RT - Biopsie, 398 nur RT, 433 RT und HT
| Parameter |
Biopsie positiv |
Biopsie negativ |
p |
| biochem. Versagen (PSA) |
höher |
|
HR = 1,7; 95%-CI = 1,3-2,1
|
| Fernmetastasen |
häufiger |
|
HR = 2,4; 95% -CI = 1,3-4,4 |
| CSS |
geringer |
|
HR = 3,8; 95% CI = 1,9-7,5 |
|
| Ergebnisse |
| Parameter |
mit HT |
ohne HT |
p |
| 10a-DSM |
4% |
8% |
0,001 |
| 10a-OS |
62% |
57% |
0,03 |
| 10a-biochem. Versagen (PSA) |
26% |
41% |
0,001 |
| 10a -Fernmetastasen |
6% |
8% |
n.s. |
| 10a - nicht-Ca-Mortalität |
34% |
37% |
n.s. |
|
| Risikogruppen |
low: Gleason <7 und PSA <11 und nicht T2b, 685 Pat. |
intermediate: Gleason 7 oder (Gleason 6 und PSA >10) oder T2b,
1069 Pat. |
high: Gleason 8-10, 226 Pat. |
| 10a - OS |
Pat. | mit HT |
ohne HT |
p |
| low |
685 |
67% |
64% |
n.s. |
| intermetate |
1069 |
61% |
54% |
0,03 |
| high |
266 |
53% |
51% |
n.s. |
|
| 10a-DSM |
mit HT |
ohne HT |
p |
| low |
3% |
1% |
n.s. |
| intermetate |
3% |
10% |
0,004 |
| high |
12% |
14% |
n.s. |
|
| 10a-biochem. failure |
mit HT |
ohne HT |
p |
| low |
22% |
32% |
0,001 |
| intermetate |
28% |
45% |
0,001 |
| high |
31% |
53% |
0,002 |
|
| 2a-Biopsie positiv |
mit HT |
ohne HT |
p |
| low |
12% |
35% |
n.s. |
| intermetate |
24% |
41% |
n.s. |
| high |
30% |
39% |
n.s. |
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| Literatur |
1.) Jones CU, et al.:
Radiotherapy and Short-Term Androgen Deprivation for Localized Prostate
Cancer.
NEJM 365(2011):107-18
2.) Daniel J. Krauss DJ, et al.:
Importance of Local Control in Early-Stage Prostate Cancer: Outcomes of
Patients With Positive Post-Radiation Therapy Biopsy Results Treated in RTOG
9408.
Int J Radiation Oncol Biol Phys 2015;92: 863-873.
http://dx.doi.org/10.1016/j.ijrobp.2015.03.017
3.) Jones CU, et al.:
Adding Short-Term Androgen Deprivation Therapy to Radiation Therapy in Men With Localized Prostate Cancer:
Long-Term Update of the NRG/RTOG 9408 Randomized Clinical Trial.
Int J Radiation Oncol Biol Phys 2022;112(2):294−303
doi: /10.1016/j.ijrobp.2021.08.031
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Conclusions: Positive post-RT biopsy is
associated with increased rates of distant metastases and inferior
disease-specific survival in patients treated with definitive RT and was
associated with inferior overall survival in patients with high-grade
tumors.
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