TROPIC-Studie

allgemeines

Phase III - Zulassungsstudie von Cabazitaxel.

Fragestellung

Verbessert Cabazitaxel gegenüber Mitoxantron das Therapieergebnis beim metastasierten HRPC nach Progress unter Doxetaxel?

Antwort

Cabazitaxel verbessert gegenüber Mitoxantron das Gesamtüberleben von 12,7 auf 15,1 Monate und das progressionsfreie Überleben von 1,4 auf 2,8 Monate beim metastasierten HRPC nach Progress unter Doxetaxel.

Überleben

Nach Daten aus (2).

Ergebnis

	Cabazitaxel	Mitoxantron	Bemerkungen
Patienten	378	377
Todesfälle	234, 61,9%	279, 74%
OS	15,1 Monate	12,7 Monate	HR 0,72; p < 0,0001
PFS	2,8 Monate	1,4 Monate
Neutropenie > 2°	81,7%	58%
Diarrhoe	6%	1%

Behandlungs-Arm

25 mg/qm Cabazitaxel d1, q22

Prednison/Prednisolon

10 Zyklen

Kontrollarm

Mitoxantron

Prednison/Prednisolon

10 Zyklen

Einschluss

755 Männer
Prostata-Karzinom
Hormon-refraktär
Progress nach Docetaxel-Therapie

Quelle

1.) De Bono JS, et al.:
Prednisone plus cabazitaxel or mitoxantrone for metastatic castration-resistant prostate Cancer progressing after docetaxel treatment: a randomized open-label trial.
Lancet 2010; 376: 1147-1154.

2.) Oudard S:
TROPIC: Phase III trial of cabazitaxel for the treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer.
Future Oncol 2011; 7:497–506

3.) Bahl A, et al. for the TROPIC Investigators:
Impact of cabazitaxel on 2-year survival and palliation of tumour-related pain in men with metastatic castration-resistant prostate cancer treated in the TROPIC trial.
Annals of Oncology 2013; 24:2402–2408. doi:10.1093/annonc/mdt194

Impressum Zuletzt geändert am 24.05.2015 15:18