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CheckMate 141 - Studie

Fragestellung

Verbessert Nivolumab das Behandlungsergebnis rezidivierter, fortgeschrittener HNO - Plattenepithel - Karzinome gegenüber einer Monochemotherapie?

Antwort

Nivolumab verbessert bei rezidivierten, fortgeschrittenen HNO - Plattenepithel - Karzinomen das Gesamtüberleben signifikant gegenüber einer Monochemotherapie bei deutlich weniger Nebenwirkungen!

Nivolumab

 MBA gegen Programmed - Death 1 (PD-1)

Studie (1)
  • randomisiert
  • open-label
  • Phase III
Patienten
  • 361 Patienten
  • lokal fortgeschrittener HNO-Tumor
  • invasives Plattenepithelkarzinom
  • rezidiviert
  • Progress  innerhalb von 6 Monaten nach Platin-haltiger Chemotherapie
Random Nivolumab 3 mg/kg alle 14d versus Standard - Monochemotherapie (MTX, Docetaxel oder Cetuximab) 2:1 Verhältnis
Ergebnisse

Random

 Nivolumab Mono -
Chemotherapie 		Bemerkungen
1a-OS 36% 16,6%  
OS 7,5 Monate 5,1 Monate HR 0,70; 95%-CI = 0,51- 0,96; P = 0,01
PFS 2 Monate 2,3 Monate n.s.
6M - PFS 19,7% 9,9%  
Response-Rate 13,3% 5,8%  
Nebenwirkungen > 2° 13,1% 35,1%  
OS Checkmate-141
PFS Checkmate-141
Quelle 1.) Ferris RL, et al.:
Nivolumab for Recurrent Squamous-Cell Carcinoma of the Head and Neck.
N Engl J Med 2016;375:1856-67
DOI: 10.1056/NEJMoa1602252

2.) ClinicalTrials.gov: NCT02105636

Impressum                           Zuletzt geändert am 18.04.2016 6:32