EXTREME-Studie

Titel

Erbitux in first-line treatment of recurrent or metastastic head and neck cancer

Fragestellung

Verbessert Cetuximab das Ergebnis der Behandlung rezidivierender oder metastasierender HNO-Plattenepithelkarzinome mit Platin-5-FU?

Antwort

Bei der Behandlung rezidivierender oder metastasierender HNO-Plattenepithelkarzinome mit Platin-5-FU erhöht Cetuximab das Gesamtüberleben und das progressionsfreie Überleben signifikant.

Ergebnis

Random	Erbitux + Platin + 5-FU	Platin + 5-FU	P-Wert	HR
Überleben	10,1 M	7,4 M	0,0362	0,797
PFS	5,6 M	3,3 M	0,0001	0,538

Überlebensrate in Monaten

Nach Daten von (2)

Tumor

HNO, Plattenepithelkarzinom, Rezidiv oder primär metastasiert

Oropharynx	42,9%
Hypopharynx	19,6%
Larynx	21,4%
Mundhöhle	14,3%

p16

2a-OS:

p16+ 22.4%
p16- 9.3%

Chemotherapie

Cisplatin 100 mg/m² iv, d1 oder

Carboplatin AUC 5, d1 und

5-FU 1000 mg/m² iv, d 1–4

q29, max. 6 Zyklen

Cetuximab

400 mg/m² d1, dann 250 mg/m²

q7 bis zum Progress oder inakzeptablen Nebenwirkungen

Studie

442 Patienten

Phase III

Quellen

1.) Vermorken JB, et al.:
Platinum-Based Chemotherapy plus Cetuximab in Head and Neck Cancer.
N Engl J Med 359(2008):1116-27

2.) Vermorken JB, et al.:
ASCO 2014

Impressum Zuletzt geändert am 24.02.2017 10:36