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AMBASSADOR-Studie |
| Fragestellung |
Verbessert Pembrolizumab das Behandlungsergebnis von radikal operienten, muskel-invasiven Harnblasenkarzinomen mit hohem Risiko? |
| Antwort |
Pembrolizumab verbessert das rezidivfreie Überleben
(DFS) von radikal operienten, muskel-invasiven Harnblasenkarzinomen mit hohem
Risiko signifikant! |
| Ergebnisse |
Quelle (1) |
| Arm |
nur OP |
OP + Pembrolizumab |
p |
| DFS |
14,2 M, CI 11-20,2 |
29,3 M,
CI 20-40,7 |
HR 0,73; CI 0.59 to 0.90; P = 0.003).
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| NW > II° |
31,6% |
50,7% |
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| Behandlungs-Arm |
Pembrolizumab 200 mg alle 3 Wochen, 1 Jahr lang. |
| Kontroll-Arm |
Nur OP und Überwachung |
| Patienten |
- muskelinvasives Harnblasenkarzinom
- Hoch-Risiko
- radikal operiert
- 354 mit Pembrolizumab
- 348 Überwachung
- follow-up 44,8 M
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| Studie |
- Randomisiert
- Phase-3
- radikal operiert
- NIH-NCI
- ClinicalTrials.gov: NCT03244384
- Alliance A031501
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Teil von |
Harnblasen - Karzinom: Studien |
Harnblasen - Karzinom |
urologische Tumoren |
Onkologie |
Quelle |
1.) Apolo A B, et al.:
Adjuvant Pembrolizumab versus Observation in Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma.
N Engl J Med 2025;392:45-55.
DOI: 10.1056/NEJMoa2401726
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