BC2001

Fragestellung

Ist die Radiochemotherapie mit 5-FU-Mitomycin der alleinigen Strahlentherapie beim muskelinvasiven Blasenkarzinom überlegen?

Ergebnis

Radiochemotherapie ist der alleinigen Strahlentherapie überlegen. Das 2a-LRFS und das 5a-OS ist nach Radiochemotherapie höher.

Random

-	Radio - Chemotherapie	nur Radiotherapie	Summe
RT der gesamten Blase	31	32	63
modifiziertes Zielvolumen	33	25	58
RT nicht randomisiert	118	121	239
Summe	182	178	360

Studie

Multizentrische, randomisierte Phase - III - Studie. 2 x 2 faktorisiertes Design, 45 Zentren in Großbritanien.

Patienten

458 Patienten. 98 hatten Ausschlußkriterien. 360 Patienten randomisiert.

Tumor

muskelinvasives Blasenkarzinom. T2, T3, T4a No Mo

T1	T2	T3a	T3b	T4a
1	297	25	22	1

Chemotherapie

Fluorouracil 500 mg / qm an Tag 1 - 5 und Tag 16 - 20.

Mitomycin C 12 mg /qm an Tag 1.
Neoadjuvante Platin-Chemotherapie erlaubt.

Radiotherapie

Bestrahlung der gesamten Blase oder modifiziertes Zielvolumen.

Dosis	Fraktionen	Patienten
55 Gy	20	142
64 Gy	32	217

Ergebnis	mit Chemotherapie	ohne Chemotherapie	p
2a-LDFS	67%	54%
5a-OS	48%	35%	0,16
NW Grad 3,4 während der Therapie	36%	27,5%	0,07
NW Grad 3,4 im Follow-up	8,3%	15,7%	0,07

Aus (2) nach Daten von (1).

Quellen

1.) James ND, et al.:
Radiotherapy with or without Chemotherapy in Muscle-Invasive Bladder Cancer
NEJM 366(2012):1477-88

2.) Gulden J:
Invasives Blasenkarzinom: Bei Radiochemotherapie gibt es weniger Rezidive.
Dtsch Arztebl 109(2012): A-1881

3.) Hall E, Hussain SA, Porta N, et al.:
Chemoradiotherapy in Muscle-invasive Bladder Cancer: 10-yr Follow-up of the Phase 3 Randomised Controlled BC2001 Trial.
Eur Urol 2022;82:273–279.

Impressum Zuletzt geändert am 29.12.2024 14:25