CRYSTAL-Studie

Bezeichnung

Cetuximab combined with Irinorecan in first line Therapy for metastatic colorectal cancer

Fragestellung

Kann Cetuximab mit FOLFIRI die Ergebnisse beim metastasierten colorektalen Karzinom gegenüber FOLFIRI allein verbessern?

Antwort

Cetuximab verbessert PFS (HR 0.70), OS (HR 0.80) und ORR (Odds ratio 2.07) beim metastasierten colorektalen Karzinom gegenüber FOLFIRI allein.

Ein Vorteil besteht nur beim KRAS Wildtyp in Codon 12/13 (Exon 2).

Ergebnis

	nur FOLFIRI	+ Cetuximab	p-Wert	Risikoreduktion
PFS	18,6 Monate	19,9 Monate	n.s.	7%
OS	8,9 Monate	8,0 Monate	n.s.	15%
PFS: nur Lebermetastasen	11,4 Monate	9,2 Monate	0,023	36%
Ansprechrate	46,9%	38,7%	0,0038	-

KRAS-Analyse

(NEJM 09, ECCO/ESMO09)

	FOLFIRI	+ Cetuximab	p-Wert	Risiko
OS: KRAS-Wildtyp	21 Monate	24,9 Monate	0,0094	79,6%
OS: KRAS-Mutation	17,7 Monate	17,5 Monate	0,76	103,5%
PFS: KRAS-Wildtyp	8,7 Monate	9,9 Monate	0,0012	69,6%
PFS: KRAS-Mutation	8,1 Monate	7,6 Monate	0,266	117%

Studie

Phase III

Standardarm: FOLFIRI

experimenteller Arm: Cetuximab plus FOLFIRI

Patienten

1198

Quellen

1.) ESMO/ECCO 2009, van Cutsen / Leuven

2.) Van Cutsem E, et al.:
Cetuximab and Chemotherapy as Initial Treatment for Metastatic Colorectal Cancer
NEJM 360 (2009):1408-1417

Impressum Zuletzt geändert am 23.05.2015 23:35