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OPUS-Studie |
| Bezeichnung |
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| Fragestellung |
Kann Cetuximab mit FOLFOX-4 die Ergebnisse beim metastasierten colorektalen Karzinom gegenüber FOLFOX allein verbessern? |
| FOLFOX |
Oxaliplatin 85 mg/m², d1 |
LV 200 mg/m², d1, d2 |
5-FU 400 mg/m² Bolus, dann 600 mg/m² Infusion, d1, d2 |
| Cetuximab |
Initial 400 mg/m², dann 250 mg/m² wöchentlich |
| Phase III |
Standardarm: FOLFOX |
experimenteller Arm: Cetuximab plus FOLFOX |
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Ergebnisse |
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KRAS-Analyse (ECCO/ESMO09) |
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| Parameter |
KRAS |
FOLFOX |
+ Cetuximab | p-Wert |
Risiko |
| OS | KRAS-Wildtyp |
18,5 Monate |
22,8 Monate |
0,38 |
85,5% |
| KRAS-Mutation |
17,5 Monate |
13,4Monate |
0,2 |
129% |
| PFS |
KRAS-Wildtyp |
7,2 Monate |
8,3 Monate |
0,0064 |
56,7% |
| KRAS-Mutation |
8,6 Monate |
5,5 Monate |
0,01,5 |
172% |
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| Patienten |
337 |
Teil von |
Studien: kolorektale Karzinome |
Colon - Karzinom |
Gastro - Intestinale Tumore |
| Quellen |
1.) ESMO/ECCO 2009, Bokemeyer C, et al.
2.) Bokemeyer C, et al.:
Efficacy according to biomarker status of cetuximab plus FOLFOX-4 as first-line treatment for metastatic colorectal
cancer: the OPUS study.
Ann Oncol 22(2011):1535-46
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