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 CheckMate 67 - Studie
allgemeines ClinicalTrials.gov number, NCT01844505
Fragestellung Kann mit Nivolumab, Ipilimumab oder einer Kombination beider Präparate das Therapieergebnis metastasierter Melanome verbessert werden?
Antwort Das beste Therapieergebnis bei metastasierten Melanomen wurde mit einer Kombination von Nivolumab und Ipilimumab erzielt. Bei hoher PD-L1 - Expression ist eine Monotherapie mit Nivolumab genau so wirksam!
Mechanismus Nivolumab ist ein PD-1 - Checkpoint - Inhibitor Ipilimumab ist ein CTLA-4 - Checkpoint - Inhibitor
Ergebnisse
Kriterium Nivolumab alleine Nivolumab plus Ipilimumab Ipilimumab Bemerkungen
PFS 6,9 Monate 11,5 Monate 2,9 Monate p < 0,00001
Ansprechen 43,7% 57,6% 19%
PFS nur PD-L1 > 5% 14 Monate 14 Monate 3,9 Monate
PFS nur PD-L1 < 5% 5,3 Monate 11,2 Monate  
Nebenwirkungen >2° 16,3% 55% 27,3%
PFS Progressionsfreies Überleben: Bestes Ergebnis mit der Kombination Nivolumab und Ipilimumab.

Nach Daten aus (2)
PFS Progressionsfreies Überleben: Nur Tumoren mit mindestens 5% PD-L1-positiven Zellen. Gleich gutes Ergebnis mit Nivolumab allein. (Auswertung 2015)

Nach Daten aus (2)
PFS Progressionsfreies Überleben: Nur Tumoren ohne 5% PD-L1-positiven Zellen. Bestes Ergebnis mit der Kombination Nivolumab und Ipilimumab. (Auswertung 2015)

Nach Daten aus (2)
OS Gesamt - Überleben (Auswertung 2017)

Nach Daten aus (3)
StudiePhase III Random 1:1:1
  • Nivolumab allein
  • Nivolumab plus Ipilimumab
  • Ipilimumab allein
Patienten
  • 945 Patienten
  • Melanom
  • Stadium III/IV
  • nicht resezierbar
  • nicht vorbehandelt

Teil von

 Malignes Melanom: Studien Malignes Melanom Haut - Tumoren Onkologie
Quellen 1.) Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, et al.:
Efficacy and safety results from a phase III trial of nivolumab (NIVO) alone or combined with ipilimumab (IPI) versus IPI alone in treatment-naive patients (pts) with advanced melanoma (MEL) (CheckMate 067).
51th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology, 29.05.–03.06. 2015 in Chicago, Abstr. # LBA1.

2.) Larkin J, Chiarion-Sileni V, et al.:
Combined nivolumab and ipilimumab or monotherapy in untreated melanoma.
N Engl J Med 2015; 373:23-34. DOI: 10.1056/NEJMoa1504030.

3.) Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, et al.:
Overall Survival with Combined Nivolumab and Ipilimumab in Advanced Melanoma.
N Engl J Med 2017;377:1345-56
DOI: 10.1056/NEJMoa1709684

4.) Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, et al.:
Long-Term Outcomes With Nivolumab Plus Ipilimumab or Nivolumab Alone Versus Ipilimumab in Patients With Advanced Melanoma.
J Clin Oncol 2022;40:127-137

Impressum                           Zuletzt geändert am 13.03.2023 22:00