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 MDX010-20-Studie
Prüfsubstanz

Ipilimumab, CTLA-4-MAB, Yervoy®

Fragestellung Kann eine CTLA-4-Blockade die Ergebnisse beim fortgeschrittenen Melanom verbessern?
Antwort Ipilimumab verbessert das Überleben von metastasierten Melanomen, die unter first line-Therapie progredient waren. gp100 hatte keinen zusätzlichen Nutzen.
Ipilimumab3 mg/kg gp100alle 3 Wochen, 4x
Random 3 : 1 : 1 Ipilimumab + gp100 nur Ipilimumab nur gp100
Survival
Ergebnis
Kriterium Ipilimumab + gp100nur Ipilimumabnur gp100Bemerkungen
Patienten 403 137 136  
OS 10 Monate 10,1 Monate 6,4 Monate P<0.001
1a-OS 46%   25% P<0.001
2a-OS 24%   14% P<0.001
Nebenwirkungen III°, IV° 10% 15%3%
Patienten
  • 676 Patienten
  • HLA-A*0201–positiv
  • inoperables Stadium III oder
  • Stadium IV
  • Melanom progredient unter first line-Therapie
Quellen 1.) Hodi FS, et al.:
Improved Survival with Ipilimumab in Patients with Metastatic Melanoma.
N Engl J Med 363(2010):711-23
Impressum                        Zuletzt geändert am 23.08.2014 23:08