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CLL: MURANO - Studie

Fragestellung

Kann mit Venetoclax und Rituximab bei rezidivierter oder resistenter CLL ein besseres Therapieergebnis erzielt werden als mit Bendamustin und Rituximab?

Antwort

Mit dem BCL-2-IH Venetoclax und Rituximab konnte bei rezidivierter oder resistenter CLL ein signifikant längeres RFS erzielt werden als mit Bendamustin und Rituximab!

BCL-2 Verhindert eine Apoptose Bei CLL überexprimiert. Zentraler Mechanismus des Überlebens von CLL-Zellen.
Venetoclax selektiver BCL-2-IH Studienbezeichnung: GDC-011/ABT-199  
Dosierung Ramp-up: Dosissteigerung von 20mg bis 400mg/d über 5 Wochen Dann weiter 400mg/d bis zu 2 Jahre
Rituximab

1. Zyklus: 375mg/qm d1 q29 iv.

Ab 2. Zyklus 500mg/qm

6 Zyklen

Bendamustin 70mg/qm iv. d1, d2 q29
Random

Venetoclax + Rituximab versus Bendamustin + Rituximab

 

Ergebnisse
Parameter Venetoclax +
Rituximab		 Bendamustin +
Rituximab		 Bemerkungen
PFS nicht erreicht 17 Monate  
Progress oder Tod 32 von 194 114 von 195  
2a PFS 84,9% 36,3% HR = 0,17; 95%-CI = 0,11-0,25; P<0.001 (stratified log-rank test).
17p-Deletion: 2a PFS 81,8% 27,8% HR = 0,13; 95% CI = 0,05 - 0,29
keine 17p-Deletion: 2a PFS 85,9% 41% HR = 0,19; 95% CI = 0,12 - 0,32

median Follow-Up 23,8 Monate

Nebenwirkungen
Parameter Venetoclax +
Rituximab		 Bendamustin +
Rituximab		 Bemerkungen
>2° NW82% 70,2%  
Neutropenie57,7% 38,8%  
Infektion17,5% 21,8%  
Anaemie10,8% 13,8%  
Thrombozytopenie5,7% 10,1%  
febrile Neutropenie3,6% 9,6%  
Pneumonie5,2% 8%  
Patienten

389 Patienten

Studie

multizentrisch, randomisiert, open-label, Phase III

 

CLL

Rezidivierte oder resistente CLL

 

Quellen 1.) Seymour JF, et al:
Venetoclax–Rituximab in Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia.
N Engl J Med 2018;378:1107-20.
DOI: 10.1056/NEJMoa1713976

2.) Funded by Genentech and AbbVie;

3.) ClinicalTrials.gov: NCT02005471, GO28667

Impressum                           Zuletzt geändert am 28.01.2015 22:06