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International Duration Evaluation of Adjuvant

(IDEA) - Studie

Fragestellung

 Kann bei Colon-Karzinomen im Stadium III mit 3 Zyklen FOLFOX oder CAPOX adjuvant ein gleichgutes Ergebnis bei weniger Nebenwirkungen erzielt werden als mit 6 Zyklen FOLFOX?

Antwort

 1.) Bei Colon-Karzinomen im Stadium T4 oder N2 wird mit 3 Zyklen FOLFOX oder CAPOX adjuvant ein schlechteres Ergebnis erzielt als mit 6 Zyklen FOLFOX.
2.) Bei T1,2,3 N1 - Stadien haben 3 Zyklen FOLFOX weniger Neuropathien und gleich gute Ergebnisse wie 6 Zyklen FOLFOX.
3.) 3 Zyklen CAPOX waren 6 Zyklen FOLFOX in der Gesamtstudie nicht unterlegen.

allgemeines

 Hier wird die Auswertung der großen internationalen Studie (1) dargestellt. Es gibt auch eine Auswertung des französischen Gruppe (2) IDEA France

Arme

6x FOLFOX (fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin)

3x FOLFOX

3x CAPOX (capecitabine, oxaliplatin)

Patienten
  • 12.834 Patients
  • 3263 Events (Rezidiv oder Tod)

Ergebnisse
Vergleich Gruppe HR CI Bemerkungen
3 x FOLFOX oder CAPOX - 6x FOLFOX Gesamtstudie 1,07 1,00 - 1,15 6x FOLFOX besser als 3x FOLFOX oder 3x CAPOX
3 x CAPOX - 6x FOLFOX Gesamtstudie 0,95 0,85 - 1,06   3x CAPOX ist 6x FOLFOX nicht unterlegen
3 x FOLFOX - 6x FOLFOX Gesamtstudie 1,16 1,06 - 1,26 6x FOLFOX besser als 3x FOLFOX  
3 x FOLFOX oder CAPOX - 6x FOLFOX T1, T2, or T3 and N1 1,01 0,90 - 1,12 Bei T1, T2, or T3 und N1:  3x CAPOX oder 3x CAPOX ist 6x FOLFOX nicht unterlegen
3 x FOLFOX oder CAPOX - 6x FOLFOX T4 oder N2 1,12 1,03 - 1,23 Bei T4 oder N2: 6x FOLFOX besser als 3x FOLFOX oder 3x CAPOX, P = 0,01

Studie

prospektive, geplante, gepoolte Analyse von 6 randomisierten Phase-3-Studien

Quellen 1.) Grothey A, et al.:
Duration of Adjuvant Chemotherapy for Stage III Colon Cancer.
N Engl J Med 2018;378:1177-88.
DOI: 10.1056/NEJMoa1713709

2.) Andre T, et al.:
Three Versus 6 Months of Oxaliplatin-Based Adjuvant Chemotherapy for Patients With Stage III Colon Cancer: Disease-Free Survival Results From a Randomized, Open- Label, International Duration Evaluation of Adjuvant (IDEA) France, Phase III Trial.
J Clin Oncol 2018; 36(15): 1469-1477

blauer Punkt

Impressum                             Zuletzt geändert am 18.01.2014 20:23