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Biometrie |
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| mathematische Statistik |
Die mathematische Statistik bildet die Grundlage der Biometrie. |
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Prüfstatistik |
klinische Statistik |
| Medizinische Biometrie |
Die Medizinische Biometrie stellt Methoden zur Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien sowie für
die molekulare biomedizinische Forschung an der Schnittstelle zur Bioinformatik und Systembiologie bereit. |
| Studien |
Äquvalenz - Studien(ÄQ-Studien) |
Nachweis, dass zwischen mehreren Behandlungen keine relevanten Unterschiede bestehen. |
| Bioäquivalenz-Studien (BÄQ-Studien) |
Für die Zulassung von Generika wird kein Wirksamkeit oder Verträglichkeitsnachweis gefordert.
Es muss aber der Nachweis erbracht werden, dass die Freisetzung des Wirkstoffes in die Blutbahn dem Original entspricht. |
| Therapeutische Äquivalenz |
Für die Zulassung von Analogpräparaten muss nachgewiesen werden, dass die Wirksamkeit mindestens gleich und die Verträglichkeit besser als das Originalpräparat ist. |
| Beobachtungsstudien |
Vorteile im Vergleich mit randomisierten Studien: |
- keine Beschränkung der Patientenzahlen
- exaktere Angaben zu Fehlern und Komplikationen aufgrund der höheren Fallzahlen und der Erfassung der täglichen klinischen Praxis
- kein Vorliegen strenger Ein- und Ausschlusskriterien
- Erfassung verschiedener Zielkriterien
- keine Einschränkung der Zielkriterien aufgrund ethischer Gesichtspunkte
- Erfassung der täglichen Routine („Effectiveness“)
- keine zeitliche Einschränkung der Erfassung der Nachsorge
- gute Durchführbarkeit
- geringere Kosten
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Nachteile von Beobachtungsstudien :
- Selektions-Bias durch fehlende Randomisierung
- Überschätzung des Behandlungseffekts durch fehlende Randomisierung
- Einflüsse durch bekannte und unbekannte Störfaktoren („Confounder“)
- fehlende Möglichkeit der Verblindung
- unvollständige Erfassung aller relevanten Daten
- geringe interne bei hoher externer Validität
- Vergleichbarkeit nur mit Risikoadjustierung.
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| Tumor - Statistik |
Mortalität, Letalität, Inzidenz, Tumor - Studien,
Register, Verlaufsstatistik, Endpunkte, Remission, Evidenz |
| Epidemiologie |
Die Epidemiologie befasst sich mit der Untersuchung, Verbreitung und dem Verlauf von Krankheiten und Gesundheitsparametern sowie deren Ursachen in der Bevölkerung. |
Teil von |
EDV in der Medizin |
Medizin |
Medizin - Technik |
| Quellen |
1.) Lange S, Sauerland S, Lauterberg J, Windeler J:
The range and scientific value of randomized trials—part 24 of a series on evaluation of scientific publications.
Dtsch Arztebl Int 2017; 114: 635–40.
DOI: 10.3238/arztebl.2017.0635
2.) Statista – Das Statistik-Portal
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