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| Studien |
allgemeines |
Studien sind die wichtigste Erkenntnisquelle in der Medizin. |
Studiengruppen |
| EBM |
Evidence based Medicine |
Level of Evidence |
Leitlinien |
| Planung |
Vor Beginn einer Studie muss die Durchführung sorgfältig geplant werden. |
CONSORT(1,2,3): Vereinbarung über die Beschreibung randomisierter klinischer Studien |
| Protokoll |
Nach der Planung muss die Vorgehensweise in einem Protokoll festgelegt werden. |
spezielle Tumoren |
Liste von Studien zu speziellen Tumoren, z. B. Mammakarzinom, Rektumkarzinom |
Phasen |
Neue Behandlungsmethoden werden in mehreren Phasen geprüft, bevor sie zur allgemeinen Verwendung frei gegeben werden.
In der Phase I wird die Anwendung am Menschen erstmalig geprüft. |
In der Phase II wird der Heilungserfolg prinzipiell nachgewiesen. |
Erst in der Phase III erfolgt der systematische Vergleich mit der bisherigen Standardtherapie. |
| Signifikanz |
Um zufällige Ergebnisse von Fakten unterscheiden zu können, wurden statistische Methoden entwickelt, deren Ergebnis eine Irrtumswahrscheinlichkeit ist. |
In der Medizin werden Ergebnisse mit einer Irrtumswahrscheinlichkeit < 5% als signifikant bezeichnet. |
Power |
Viele Studien enden damit, dass ein Therapieeffekt nicht signifikant nachgewiesen werden konnte. |
Der Umkehrschluss - ein Therapieeffekt ist nicht vorhanden - ist nicht zulässig.
Dazu ist die Berechnung der Power einer Studie erforderlich. |
Die Power gibt an, mit welcher Wahrscheinlichkeit ein bestimmter Unterschied mit einer derartigen Studie nachgewiesen werden könnte. |
statistische Bezeichnungen |
In onkologischen Studien geht es oft um "Endpunkte", dass sind z.B. OS (overall survival), DFS (disease free survival). |
Die Endpunkte werden an Ende der Laufzeit, z.B. nach 5 Jahren ausgewertet (5a-OS, 5a-DFS).
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| Serien |
Einige Organisationen führen multizentrische Studien durch. |
Die onkologisch wichtigsten sind:
EORTC, RTOG, GOG, NSABP, SWOG |
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European Organization for Reseach and Treatment of Cancer |
| GORTEC |
Oncology and Radiotherapy Group for Head and Neck Cancer |
| GEC - ESTRO |
Gynaecology Groupe |
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Radiation Therapy Oncology Group |
| GOG |
Gynecologic Oncology Group |
| NSABP |
National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project |
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Eastern Cooperative Oncology Group |
 |
South - West Oncology Group |
| ACRIN |
Alliance for Clinical Trials in Oncology |
| NRG Oncology |
Schließt NSABP, RTOG und GOG ein. |
| GCIG |
Gynaecological Inter Group |
| COG |
Children's Oncology Group |
| GORTEC |
Groupe d'Oncologie Radiotherapie Tete et Cou |
ARO |
Arbeitsgemeinschaft Radiologische Onkologie der Deutschen Krebsgesellschaft |
| GELA |
Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte |
französische Lymphom - Studiengruppe |
| SEER |
Surveillance, Epidemiology and End Results.
Sammlung des NCI von Karzinomdaten von 17 Krebsregister der USA. Deckt ca. 26% der US-Bevölkerung ab. |
| Studybox |
 Eingabe
und Abfrage von Studien, z.Z. nur kolorektale Tumoren. |
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Das DRKS bietet Informationen zu rund 7200 klinischen Studien in der BRD. |
Anerkennung als WHO-Primärregister für Deutschland |
| ISRCTN |
Primäre Registrierung klinischer Studien. |
Akzeptiert alle klinischen Studien: geplante, laufende und beendete. |
Vergibt eine Identifikationsnummer für Publikationen. |
Quellen |
1.) Begg C, Cho M, Eastwood S, et al.:
Improving the quality of reporting of randomized controlled trials. The CONSORT statement.
JAMA 1996;276:637-639.
2.) Moher D, Schulz KF, Altman D, et al.:
The CONSORT statement: Revised recommendations for improving the quality of reports of parallel-group randomized trials.
JAMA 2001;285:1987-1991.
3.) Schulz KF, Altman DG, Moher D, et al.:
CONSORT 2010 statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials.
BMJ 2010;340:c332.
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Teil von |
Therapie von Tumorerkrankungen |
Onkologie |
Klinik der Onkologie |
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